“近视神药”申报上市!股价20CM涨停

 网络   2023-04-26 09:59   80

4月25日,开盘一字涨停。国家药品监视办理局药品审评焦点网站当日信息再现,公司研发的硫酸阿托品滴眼液上市答应申请取得受理。

据公司先容,硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性身分的眼用制剂,主要用于延迟孩子远视掘起。

新药上市申请获受理

截止4月25日收盘,兴齐眼药报165.6元/股,下跌20%,全天成交6.3亿元,最新总市值147亿元。

兴齐眼药4月24日晚间表露,当天公司收到国家药品监视办理局签发的硫酸阿托品滴眼液《受理告诉书》。公司向国家药品监视办理局递交的硫酸阿托品滴眼液境内上市答应申请取得受理。

据先容,硫酸阿托品滴眼液的研发代码为SQ-729,是以硫酸阿托品为活性身分的眼用制剂,该品为变革型新药,属于化学药品2.4类含有已知活性成份的新符合症的药品,主要用于延迟孩子远视掘起。

兴齐眼药还示意,根据国家相干挂号律例规矩,上述药品已取得挂号申请受理,报送国家药品监视办理局药品审评焦点施行审评审批。上述产物取得受理告诉书对于公司短期没有会孕育作用,因为相干产物的挂号批件博得时光以及了局均拥有没有决今天1早上定性,公司将根据后续掘起状况适时实验信息表露责任。

图片起因:

延迟孩子远视掘起

据国家卫生强健委相干数据,2020年我国孩子青少年总体远视率为52.7%,个中6岁孩子为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。《分析防控孩子青少年远视实行规划》提出,到2023年,要将6岁孩子远视率掌握正在3%上下,小学生、初中生、高中生远视率不同掌握正在38明天2下午%、60%、70%以下。

兴齐眼药于2016年6月与新加坡国立眼科焦点(SNEC)订立单干协议,正在SNEC海内独家授权的硫酸阿托品滴眼液处方及5年临床考察数据的根底上,公司进步了硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期临床考察。2022年12月,公司告竣了硫酸阿托品滴眼液延迟孩子远视掘起的无效性以及安全性的随机、双盲、刺激剂平行比照、多焦点1年临床考察,并博得硫酸阿托品滴眼液后天3晚上1年Ⅲ期临床考察归纳讲述。

图片起因:公司通告

日前,兴齐眼药正在2022年年报中先容,公司硫酸阿托品滴眼液项目席卷三个临床考察,今朝正处于分歧临床考察阶段。公司已正在国家药品监视办理局药品审评焦点备案相干临床考察信息。个中,0.01%硫酸阿托品滴眼液延迟孩子远视掘起的临床考察已取得1年Ⅲ期临床考察归纳讲述。

昨年营收增添超两成

秘密材料再现,兴齐眼药是海内研发本领水平跨越、产物线揭开广的专科眼科药物研发、损耗、出售企业,主要产物席卷眼用抗习染药、眼用抗炎/抗习染药、散瞳药以及睫状肌麻木药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药以及抗青光眼用药等,揭开十个眼科药物细分类型。

“近视神药”申报上市!股价20CM涨停

截止2022年尾,兴齐眼药共拥有眼科药物同意文号53个,个中33个产物被参加医保名目,6个产物被参加国家根底药物名目。

兴齐眼药2022年年报再现,讲述期内,公司完结约12.5亿元,同比增添21.59%;完结归属于上市公司的2.12亿元,同比增添8.72%;根底每股收益2.41元,公司拟向部分股东每10股派发明金赢余10元(含税)。

(文章起因:中国报)

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